FDA Hareket Geçti!: Tansiyon İlacı EXFORGE Geri Çağrıldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan Diovan (valsartan) 160 mg için geri çağırma kararı açıklandığını duyurdu. Geri çağırmanın, ilacın üretim aşamasında tespit edilen ve vücutta çözünerek emilimini etkileyebilecek bir kalite sorunu nedeniyle gerçekleştirildiği bildirildi. FDA harekete geçti! Yaygın kullanılan tansiyon ilacı geri çağrılıyor İlacın Çözünme Testlerinde Sorun Tespit Edildi FDA'nın açıklamasında, geri çağırmanın gerekçesi olarak çözünme şartnamelerinin karşılanamaması gösterildi. Üretim sürecindeki bu kalite probleminin, ilacın vücutta yeterince çözünmesini ve etken maddenin kana geçmesini etkileyebileceği belirtildi. Söz konusu ürünün North Carolina merkezli Patheon Manufacturing Services tarafından üretildiği ve Novartis tarafından dağıtıldığı aktarıldı. FDA harekete geçti! Yaygın kullanılan tansiyon ilacı geri çağrılıyor Geri Çağrılan İlacın Detayları FDA'nın duyurusunda geri çağırma kapsamındaki ürünle ilgili bilgiler de paylaşıldı. Etkilenen ürün: İlaç: Diovan (valsartan) 160 mg Ambalaj: 90 tablet Lot/Parti No: AV5913C Son kullanma tarihi: 06/2027 Bu nedenle Diovan kullanan kişilerin ellerindeki kutunun üzerindeki parti numarasını kontrol etmesi önem taşıyor. FDA harekete geçti! Yaygın kullanılan tansiyon ilacı geri çağrılıyor Fda'dan "Class Iı" Risk Sınıflandırması FDA, geri çağırmayı Class II (2. Sınıf) risk kategorisine aldı. Bu sınıflandırma, söz konusu ürünün kullanımının geçici veya tıbbi müdahaleyle tedavi edilebilecek sağlık sorunlarına yol açabileceği durumlarda kullanılıyor. FDA değerlendirmesine göre ciddi ve kalıcı sağlık sorunları yaşanma ihtimali ise daha düşük kabul ediliyor. İlacı Kullananlar Ne Yapmalı? Geri çağırma kapsamındaki ürünü kullanan kişilerin öncelikle kutularındaki lot numarasını kontrol etmesi gerekiyor. Ürünün belirtilen parti numarasıyla eşleşmesi durumunda hastaların ilacı kendi kararıyla bırakmak yerine doktor veya eczacılarıyla görüşmesi öneriliyor. Özellikle tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçların doktor önerisi olmadan aniden bırakılması, mevcut sağlık durumunun kontrolünü olumsuz etkileyebileceğinden uzman görüşü alınması önem taşıyor.